PRAC o leku na osteoporozę
Redaktor: Kamila Gębska
Data: 27.01.2014
Źródło: URPL, KG
Działy:
Poinformowano nas
Aktualności
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych poinformował, że Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) Europejskiej Agencji Leków, zalecił zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Protelos/Osseor w leczeniu osteoporozy.
W ocenie korzyści stosowania produktu leczniczego Protelos/Osseor wykazano niewielką skuteczność w leczeniu osteoporozy, a zwiększone ryzyko powikłań ze strony układu krążenia – można przeczytać w komunikacie.
Zalecenie PRAC zostanie przesłane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP), który przedstawi opinię końcową.
Zalecenie PRAC zostanie przesłane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP), który przedstawi opinię końcową.